《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减(扣你几哇日语什么意思 扣你几哇撒由那拉是什么歌jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司扣你几哇日语什么意思 扣你几哇撒由那拉是什么歌(sī)美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿(niào)病的(de)治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)搜索“司(sī)美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也扣你几哇日语什么意思 扣你几哇撒由那拉是什么歌(yě)在积(jī)极拓(tuò)展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)中国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于(yú)超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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