《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而(ér)，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目(mù)推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù什么是艾里斯ABC理论 艾里斯abc理论提出的时间)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不(bù)节(jié)食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每(měi)月(yuè)最(zuì)多可(kě)以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示(shì)称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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