《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。<泰国相当于中国的哪个省，泰国等于中国哪个省/p>

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上(shàng)千元，上(shàng)游多(duō)肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(泰国相当于中国的哪个省，泰国等于中国哪个省guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据(jù)市场份额较多的GLP-1药(yào)物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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