《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。鲜衣怒马少年时,不负韶华行且知，鲜衣怒马少年时全诗谁写的p>

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m鲜衣怒马少年时,不负韶华行且知，鲜衣怒马少年时全诗谁写的²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数在(zài)27以上并且(qiě)已经有(yǒu)了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估之后(hòu)才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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