《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的(de)上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加体力活(huó)动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

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某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美(电动牙刷如何自w到高c，将电动牙刷放在小洞里作文měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chu电动牙刷如何自w到高c，将电动牙刷放在小洞里作文áng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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