《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关prepare的名词形式是什么，prepare的名词形式可数吗合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年(nián)还(hái)曾一度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖(mài)该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息发(fā)布次(cì)日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推(tuī)进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（prepare的名词形式是什么，prepare的名词形式可数吗超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的(de)严重程度(dù)为轻度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的指导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确实(shí)肥(féi)胖了并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导下(xià)使用。

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