《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖(táng)药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联(lián)网售药(yào)平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内申(shēn)报(bào)司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的(de)多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统(tǒng)计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中雪花秀适合四十岁女人吗，雪花秀适合四十几岁的女人用吗国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提(tí)交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真(zhēn)如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人(rén)群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这(zhè)个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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