《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射(shè)液在(zài)国内(nèi)的(de)减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美(měi)格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日(yào)”之名悄然走红，国内(nèi)很多(duō)非糖尿病患者迫不(bù)及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师表(bi北京银行营业时间，北京银行营业时间周六周日ǎo)示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的适用(yòng)人群(qún)标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智(zhì)飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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