《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申(shēn)请正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

恩情无以回报是什么意思，感恩之心无以回报是什么意思　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平(píng)台(tái)上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快(kuài)速(sù)减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用，任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试(shì)用此药(yào)。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一(yī)些专业(yè)医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽恩情无以回报是什么意思，感恩之心无以回报是什么意思用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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